隨著國家對醫療器械監管力度的加強，近兩年出臺了一系列的新規來規范醫療器械生產企業的生產。

2022年4月13日，我司針對今年5月1日將實施的《醫療器械生產監督管理辦法》進行了專題培訓，參訓人員為班組長以上管理人員及質量部成員。

新規著重從以下方面對醫療器械生產進行規范：

1、嚴格落實企業主體責任；

2、簡化有關申報資料和程序要求；

3、豐富完善監管手段；

4、加大對違法行為的處罰力度。

通過此次培訓，讓我們切身感受到國家對醫療器械監管的決心以及企業合規生產的緊迫性。

 

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